1 构建目的
通过构建唾液采集信息平台(APP),可实时、快速采集相关人体试验信息,提高受试者依从性,从而确保试验的高质量完成。
2 功能模块需求
唾液采集信息平台主要分为以下几个模块:
受试者基本信息
唾液采集信息
依从性信息
试验整体情况
2.1 受试者基本信息采集
入选的受试者可在系统上建立个人登陆账户,填写相关个人信息,包括:姓名、性别、年龄、身高、体重、病史等信息。
2.2 唾液采集信息
唾液采集信息主要包括:采集时间、当时当地的PM2.5、心情评分、饮食运动信息、不良事件等。以上信息可便利导出,供研究者后期统计分析用。
采集时间:受试者可根据试验方案中唾液采集时点设置定时提醒功能(每个时点包括漱口提醒和采样提醒),待受试者采集完唾液,便可登陆系统,点击样本已采集按钮,系统便自动记录下采集的时间。
PM2.5/AQP:一旦受试者点击样本已采集按钮,系统便自动定位受试者所在地点,并在网上自动抓取受试者所在地最近测量点当时的PM2.5浓度和AQP指数。
活动度/运动量:通过api采集moves等app的信息。
心情评分:受试者完成样本采集后,需要选择当时段的心情评分值。
其它信息:但受试者完成当天最后一个样本采集后,还需要选择或填写当日的饮食运动情况、不良事件等信息。
2.3 依从性信息
系统可用图表形式反映试验过程中所有受试者的样本采集情况,并根据相应公式计算其依从性,根据依从性高低进行排名,并定期以消息形式进行公布。
研究者可在系统上随时查看所有受试者任何时间段的样本采集情况,如某个时间段内,有个别受试者还未采集样本,研究者可向其发出提醒信息,督促其尽早完成该时段的样本采集。
2.4 试验整理情况
该模块可给出相应的图表,反映某个受试者试验完成的进度,整个试验入组的受试者人数,整个试验的完成进度等信息。
以布告栏的形式发布试验中存在的问题,提醒受试者注意改正试验中的不良行为。
有一专门的操作指南模块,指导受试者试验时按照规定的操作标准执行样本采集。